D-Mannitol

分子式C₆H₁₄O₆                             分子量182.17

本品在105℃干燥4h后定量，含98~101%的D-甘露糖醇（C₆H₁₄O₆）。

1．性状

本品为白色的结晶、结晶性粉末或粉末，无臭，有清凉的甜味①。

2．鉴定试验

将本品的水溶液（1→5）3mL，加到1mL氯化铁试液的试管中，再加氢氧化钠试液1.5mL，产生黄色沉淀，激烈搅拌使之混合，沉淀溶解变成黄色透明的溶液，再追加氢氧化钠试液也不产生沉淀②③。

3．纯度试验

（1）熔点  本品的熔点是165~168℃.

（2）溶解性  将本品1g溶于5mL水中，其液透明。

（3）酸碱性  本品水溶液（1→5）的pH值玻璃电极法测定应是5.5~6.5④。

（4）砷  将本品1g溶于5mL水中，以此做检液进行砷常规试验，应符合要求⑤。

（5）重金属及镍  按“D-山梨糖醇”的纯度试验（3）及（4）进行⑥。

（6）糖类  取本品0.5g，加水10mL及稀醋酸2mL，煮沸2min，冷却后加碳酸钠试液，放置5min后，加斐林试液2mL且煮沸1min，不立刻产生金黄色~红色的沉淀⑦。

4．干燥失重

本品在105℃干燥4h失重应在0.3%以下。

5．强热残留物

精确称量本品约5g进行强热残留物的常规试验，其量应在0.02%以下。

6．定量法

本品在105℃干燥4h后，精确称量约1g，溶于水中定容100mL，取其10mL移入带塞的烧瓶中，加20mL5%高碘酸钠溶液，充分搅拌混合后，在水浴中加热20min，冷却后加丙二醇1mL，放置10min后，加酚酞试液1~2滴做指示剂，用0.1mol/L氢氧化钠溶液滴定，另外，用同样的方法进行空白试验⑧。

0.1mol/L氢氧化钠溶液=4.554mgC₆H₁₄O₆

注  解

①甜度是蔗糖的60%，和山梨糖醇比较有爽快的甜味。

②本试验是利用糖醇溶解铁络合物的性质，一般Fe³⁺在酸性条件下可熔解，在碱性条件下形成氢氧化铁等不溶性的络合物，产生褐色的沉淀。添加甘露糖醇可使其增加在碱性中的溶解性。据报道这种现象在山梨糖醇及甘油等多羟基化物中也可见到。甘露糖醇为透明的且稍带茶色的黄色溶液，与山梨糖醇鲜明的黄色不同。

③利用醋酸酯的熔点鉴定甘露糖醇。除乙酰化的方法之外，还使用乙酰氯和吡啶方法，在已出版的书籍中（如英国药典）有记载。可是由于反应激烈，加之不易得到纯度高的乙酰氯，还是使用醋酐和吡啶方法为好。在JPIX中介绍从乙醚再结晶，将它在80℃干燥1h后熔点为121~126℃，山梨糖醇的乙酰化物的熔点是100.6℃，借此可识别甘露糖醇和山梨糖醇。

④本品缓冲能力极差，酸碱性易受用水的pH值影响，所以JPIX使用注射用蒸馏水测定，在JIS*试剂，NF，BF对游离酸含量有规定。

⑤几乎不可能混入砷，限量是2ppm，JPIX是1.3ppm。

⑥在工业上，甘露糖醇使用阮内镍做催化剂，利用蔗糖的接触还原法制造，所以对残存的镍离子进行试验，限量1ppm，重金属的限量如铅是0.0005%，JPIX也相同。

⑦甘露糖醇一般用蔗糖接触还原制造，所以要研究D-果糖或转化糖等还原糖是否残存。

⑧由IO₄-生成的甲酸用氢氧化钠滴定。